人类遗传资源审批/备案签章申请表
项目名称:__________________________________________________________________
申办者:____________________________________________________________________
本临床研究组长单位为___________________,计划在中国约_____家中心,共入选约____例受试者。目前在昆明市儿童医院_____________专业开展,主要研究者_______。
一、该研究在本单位的进展信息:
研究现状 | £立项阶段 £伦理审查阶段 £已启动,尚未入组 £进行阶段,已有受试者入组 £入组结束,随访阶段 £随访结束 |
二、人类遗传资源审批/备案申请书信息:
申请单位 | |
申请类型 | £国际合作科学研究审批 £材料出境审批 £采集审批 £国际合作临床试验备案 £信息对外提供或开发使用备案 £其他(说明): |
是否获得行政审批/备案(本次申请) | £是 £否 |
如为变更申请,请描述变更的内容 | |
外方合作单位类型 | £科研机构 £高等院校 £医疗机构 £企业 £其他(£申办者 £合同研究组织 £第三方检测实验室 £其他) |
涉及出境的研究,需填写出境的人类遗传资源相关信息(不涉及不必填写此部分) | |
出境的人类遗传资源名称 | |
数量 | |
来源及获得途径 | |
具体用途 | |
境外接收和保藏的地点及方式、联系人及联系电话 | |
境外使用和保藏期限 | |
剩余样本的处置方式 |
三、所需签章的文件:
£合作单位签章页(法人签字及单位公章) _____份 £承诺书(法人签字及单位公章)_____份 £参与单位委托函_____份 £其他(具体说明): _____份 |
四、主要研究者确认
作为该项目的主要研究者,本人已对此次申报材料进行审核。材料真实完整,符合规范性及数据信息准确性。不存在虚报、瞒报、漏报行为。所填报内容严格遵循科学、伦理原则。研究方案目的明确、合理。研究成果归属明确。切实履行科研诚信的责任。 本中心将严格按照审批范围进行人类遗传资源利用及管理,维护公众健康、国家安全和社会公众利益。如违反相关规定,本人将承担由此产生的一切不良后果及法律责任。 | |
主要研究者签字及日期 |
签 收
机构办公室已收到递交资料并予协助办理。
接收人:
日 期: