昆明市儿童医院将于近日对医院一次性使用无菌支气管封堵导管、双波长染料激光的染料罐、气管镜检查钳基础器械、变应原提取液采购项目进行院内竞争性谈判，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。本次采购项目采用竞争性谈判方式进行采购。

一、项目概况

1、采购单位：昆明市儿童医院

2、项目编号：2023071901

3、项目名称：昆明市儿童医院一次性使用无菌支气管封堵导管、双波长染料激光的染料罐、气管镜检查钳基础器械、变应原提取液采购项目

4、采购内容见下表：

 注：本项目分A- D共4个标段，投标人需对所投标段内采购内容进行分标段投标。

5、供应商提供的产品必须是投标文件中所确定的全新原装产品，产品必须具有相关按部门出具的《医疗器械注册证、登记表》。并严格遵守《产品质量法》的有关规定，并完整地履行投标时所作的服务承诺。

6、配送时间要求：供应商在接到甲方采购需求计划后7个日历日内供货 。

7、结算方式：验收入库三个月后结算。

8、合同期限：A- D共4个标段标段为一次性采购。

9、质量要求：达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。

二、 供应商资格及要求

1、在中华人民共和国境内注册的，具备独立法人资格，具有独立承担民事1供应商必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照（复印件加盖公章）；

2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、信用要求：投标人未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列为失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。并提供参加采购活动前三年(2019年-2021年)内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式详见附件1）；

5、法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同法人，不得参加同一合同项下的谈判活动。

6、法律、行政法规规定的其他条件；

7、本项目不接受联合体参加谈判。

8、其他要求：一个制造商对同一品牌同一型号的试剂耗材，仅能委托一个代理商参加投标。

   三、报名要求及时间、地点：

(一)、各潜在响应人，报名时须携带以下证件原件：①有效的企业法人营业执照副本、②组织机构代码证副本、税务登记证（或具有有效的三证合一的营业执照副本复印件并加盖公章）；④医疗器械经营许可证、生产企业的医疗器械生产许可证；以及提供第二类医疗器械经营备案凭证；⑤提供生产企业营业执照复印件及授权书，产品的医疗器械注册证(含产品注册登记表)；⑥经办人的身份证、法人代表人身份证明文件或委托代理人身份证明文件及授权委托书（原件）、⑦带公司条章

（注：以上证明材料①～⑤须同时递交加盖单位公章的复印件）

(二)报名时间2023年8月14日早上8:00至2023年 8月19日下午17：00(节假日正常休息)；

（三）、报名地点：

前兴路288号，昆明市儿童医院后勤楼5楼采购中心办公室

(四)、联系人: 徐老师          电话：0871—63309025

联系邮箱:394036363@QQ.COM

四、竞争性谈判要求及时间、地点：

(一)现场谈判时，供应商须提交的材料：

1.投标单位供应商四证(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证；生产企业营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(含产品注册登记表)等材料；

2.法人代表身份证复印件，本人签字，加盖公章；

3.法人代表授权委托书原件、代理人身份证原件及复印件，加盖公章；

4.携带样品；（4个标段的产品，均须提供样品）

样品要求：投标人应提供与所投产品一致的样品，具体事宜如下：

（1）递交样品的时间：同竞争性谈判文件递交时间。

（2）递交样品的地点：同竞争性谈判文件递交地点。均须提供样品

（3）.需递交的样品每种产品递交一份即可。

（4）除递交样品外，还需递交样品的产品说明书、检验报告及宣传图册。

（5）所提供的样品及资料应统一密封包装，外包装上应标明单位名称。

5.产品介绍、彩页（三份）

6.产品若在云南省耗材集中采购系统有挂网，需提供产品编码及相关截图，以及在云南省耗材集中采购系统上的省内、省外参考价格。(不属于云南省耗材阳光采购平台范围项目，若阳光平台无同类产品，可不提供)

7.是否可单独收费（填是或否）

8.医保编码及对应的诊疗项目名称（无则填“无”）

9.近三年内不良事件例数（以国家不良反应中心MDR的统计数据为准，提供截图证明，如有须提供报告内容）。

10.具备本地配送服务能力（在本地有相应的仓储设施和服务人员，能实时提供本地化配送服务须提供证明材料）。

11.每次送货提供加盖公司印章的同批次质量全检报告。

12.质量保证：无条件退换货；发生器械不良事件且造成人身损害时，应当在3个日历日内，无条件首先履行全额赔付责任。

13.报价单一式柒份，单独密封盖章装订（加盖公司公章、商品名称与注册证一致）    

14.投标单位自2020年以来至今，拟投产品类似供货业绩，须提供类似产品供货合同或者中标通知书。

15.供应商在本项目谈判截止时间前未列入”信用中国“网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)”政府采购严重违法失信行为信息记录名单“截图(谈判时须提供网站截图并加盖投标单位公章）

以上材料均须加盖公司红章。竞争性谈判响应文件一正两副，正本一份，副本贰份。均须加盖公司公章后，密封完好，并在封口处加盖公章。

本次谈判不接受联合体谈判。

1. 谈判方法

谈判方法：最低评标价法。

本次谈判原则为：根据质量和服务均能满足谈判文件实质性响应要求且参与评审的最终谈判总报价最低的原则确定成交候选人，即按参与评审的最终谈判总报价由低到高的顺序推荐3名成交候选人。

2. 谈判标准

2.1实质性要求审查标准

实质性审查标准：依据法律法规和谈判文件的规定，对响应文件中的资格证明、技术要求等实质性要求审查标准进行审查。

2.2 谈判标准

谈判小组按谈判文件中规定的谈判方法和标准，对实质性要求审查合格的响应文件进行比较与评价，在质量和服务均能满足谈判文件实质性响应要求前提下，按照参与评审的最终谈判总报价由低到高的顺序推荐1-3名成交候选人。

3. 谈判程序

3.1 实质性要求审查

3.1.1谈判小组依据本章第2.1项规定的标准对响应文件进行实质性要求审查。有一项不符合谈判标准的，不通过实质性要求审查，不再参与谈判。

3.2 谈判、比较与评价

3.2.1谈判小组所有成员集中与单一供应商分别进行谈判。在谈判中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格、折扣和其他信息。

3.2.2谈判文件有实质性变动的，谈判小组将经采购人代表确认后，以书面形式通知所有参加谈判的供应商。但不得对涉及竞争的公平、公正性内容进行修改、变动。

3.2.3为有助于对响应文件的详细审查、评价和比较，谈判小组可要求对供应商分别进行技术询问、澄清，有关要求和答复均现场进行。

3.2.4谈判小组、询价小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

　　谈判小组、询价小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。供应商为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。

3.2.5谈判小组对供应商提交的澄清、说明有疑问的，可以要求供应商进一步澄清、说明。谈判小组求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其授权代表签字或者加盖公章。

3.2.6谈判结束后，谈判小组将要求所有继续参加谈判的供应商在规定时间内提交最终报价。

3.2.7谈判小组成员要依法独立审查，并对审查意见承担个人责任。谈判小组成员对需要共同认定的事项存在争议的，按照少数服从多数的原则做出结论。

3.2.8评审报告应当由谈判小组全体人员签字认可。谈判小组成员对评审报告有异议的，谈判小组按照少数服从多数的原则推荐成交候选人，采购程序继续进行。对评审报告有异议的谈判小组成员，应当在报告上签署不同意见并说明理由，由谈判小组书面记录相关情况。谈判小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评审报告。

3.3 谈判结果

在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，谈判小组按参与评审的最终谈判总报价由低到高顺序推荐3名成交候选人，并向采购人提交书面谈判报告。

最终谈判总报价超预算的供应商不予推荐为成交候选人。

3.4响应文件如果出现计算或表达上的错误，修正错误的原则如下：

（1）谈判时，响应文件中竞争性谈判报价一览表内容与响应文件中明细表内容不一致的，以竞争性谈判报价一览表为准。

（2）响应文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；

（3）总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；

（4）单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价；

（5）对不同文字文本响应文件的解释发生异议的，以中文文本为准。

（6）按上述修正错误的原则及方法调整或修正响应文件的谈判报价，供应商同意后，调整后的谈判报价对供应商起约束作用。如果供应商不接受修正后的报价，则其响应文件将被拒绝并且其谈判保证金也将被没收。

3.5其他

谈判小组认为供应商的报价明显低于其他通过实质性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评审现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；供应商不能证明其报价合理性的，谈判小组应当将其作为无效响应文件处理。

备注：

谈判小组根据竞争性谈判文件的规定，否决不合格的供应商后，因为有效最终谈判总报价不足三个使得谈判明显缺乏竞争的，谈判小组可以否决全部投标。若有效最终谈判总报价不足三个，但谈判小组经评审认为谈判仍具有竞争性的，可以按谈判方法继续谈判或进行综合评议推荐中标候选人。

项目需求及技术要求

说明：

1.各供应商需对所投标段内所有项目内容进行整体响应，不得缺项漏项，否则视为未实质性响应谈判文件。

A标段：一次性使用无菌支气管封堵导管

使用科室：麻醉手术室

1. 可满足不同年龄段患者的肺隔离需求；

2. 螺旋盖固定装置，有效降低术中封堵球囊移位的风险；

3. 高容低压硅胶材质球囊，显著降低气道黏膜损伤；

4. 封堵导管管芯的抗扭转性能好，在气管插管内容易调整套囊方向，便于封堵球囊的左右肺定位；

5. 四通接头与气管插管间活性连接，术中可调整连呼吸机接口方向，适应患者手术时的体位变化。

6. 可收费有医保编码

B标段：双波长染料激光的染料罐

使用科室：皮肤科

585nm-1064nm

C标段：气管镜检查钳

使用科室：呼吸内科

1. 医疗器械注册证明示可重复消毒灭菌使用。

2. 具有鼠齿型钳杯，有助于提高收集组织时的精确性和可靠性。

3. 可通过1.2mm孔道支气管镜。

4. 可与医院现有设备配套使用

5. 原厂质保不少于2年，质保期内出现故障无条件退换货。

D标段：变应原提取液

综合儿内科：

过敏原提取液，过敏源检测项目

2cc/瓶

响应文件

项目编号：

项目名称：

供应商：（盖单位章）

法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）

年    月   日

响应文件目录

响应文件内容须按照以下内容顺序进行装订，每页连续标注页码，并编制相应目录。

格式1

资格证明文件

格式1-1：

供应商必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照（复印件加盖公章）；

格式1-2：

供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

格式1-3：

信用查询

供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（采购代理机构将于开标前查询，列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参与本项目采购活动）；

查询示例：

查询1：失信被执行人名单查询

查询2：重大税收违法失信主体查询

查询3：政府采购严重违法失信行为信息记录

格式1-4：

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

（自行承诺，格式自拟）

★格式2

谈判申请书

致：昆明市儿童医院

我方仔细研究了（采购项目名称）   （项目编号：）项目谈判文件的全部内容，我方正式授权下述签字人   （姓名和职务）     全权代表  （供应商全称）   参加谈判，并提交响应文件正本一份，副本   份。

据此申请书，签字人兹宣布同意如下：

1. 我方同意在《供应商须知》规定的递交响应文件截止日期起遵循本响应文件，并在《供应商须知》第11条规定的有效期满之前均具有约束力。如果我方报价被接受，则至合同履行完毕为止，本承诺书保持有效。

2. 我方同意供应商须知中关于没收保证金的规定。

3. 我方将按竞争性谈判文件的规定履行合同责任和义务。

4.同意应贵方要求提供与本次谈判有关的任何数据和资料，并保证数据和资料的完整性和真实性。

与本次谈判有关的正式通讯地址为：

地    址：           邮政编码：

电    话：           传    真：　　　　　　　　

开户名称：

开户银行：

帐    号：

供应商：              （全称）                     （盖单位章）

法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）

日期：年   月   日

格式2-1：

法定代表人身份证明书

供应商名称：

单位性质：

成立时间：年 月  日

经营期限：

姓名：  性别：  年龄：   职务：

系（供应商名称）的法定代表人。

特此证明。

注:后附法定代表人身份证复印件。

供应商：（盖单位章）

年  月  日

格式2-2：

法定代表人授权委托书

本授权书声明：       （供应商全称）     的法定代表人代表本公司授权   （委托代理人姓名）   为本公司合法代理人，以本单位名义亲自出席参加贵方组织的    （采购项目名称）    项目（项目编号：                ）的谈判。代理人在本项目谈判过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我方均予承认。

代理人无转委托权。

供  应  商：        （全称）      （盖单位章）

法定代表人：（签字或盖章）

法定代表人身份证号码：

委托代理人：（签字或盖章）

职      务：

代理人身份证号码：

年  月  日

附：委托代理人详细地址：

    电话：

注：后附委托代理人身份证复印件。

法定代表人或代理人出席谈判会时，应提供本人身份证原件交由谈判小组核验。

货物报价表（一次报价）

项目名称：                                             项目编号：                 

注：

1、不得删减或修改本表格式。

2、若所提供的耗材为云南省耗材集中采购系统挂网目录，应填入阳光平台耗材编码、省内参考价及省外参考价，且报价不得超过省内参考价及省外参考价。若未在云南省耗材集中采购系统挂网目录公布的，可不填耗材编码，在耗材编码栏填 “/”。

供应商：                                 （盖单位章）

法定代表人或其委托代理人：               （签字或盖章）

            年       月       日

货物报价表（最终报价）

项目名称：                                             项目编号：                 

注：

1、此货物报价表（最终报价），应单独准备，不装订在响应文件中，“最终报价”及其他内容在谈判现场填写后递交。

2、若所提供的耗材为云南省耗材集中采购系统挂网目录，应填入阳光平台耗材编码、省内参考价及省外参考价，且报价不得超过省内参考价及省外参考价。若未在云南省耗材集中采购系统挂网目录公布的，可不填耗材编码，在耗材编码栏填 “/”。

3、如在合同执行过程中以上试剂品规国家及地方医保局组织集中带量采购，招标方将执行相关集中带量采购政策，投标人须对招标方执行相关集中带量采购政策予以认可。

供应商：                                 （盖单位章）

法定代表人或其委托代理人：               （签字或盖章）

            年       月       日