近日,昆明市儿童医院输血科传来喜讯——经过国家药品监督管理局的严格审核,科室正式通过药物临床试验质量管理规范(GCP)输血专业学科备案,科室负责人屈柯暄同志成功获得医疗器械临床试验主要研究者(PI)资格。
从全国来看,结合国内儿童专科医院输血科GCP备案公开进度,我院输血科备案时间位居全国前列,且科室临床诊疗与科研实力获全国同行认可,进一步印证了其领先地位;在云南省内,对比省内各医院输血科公开GCP备案信息,我院输血科是首家完成输血专业GCP备案的科室,率先实现临床试验规范化布局,精准契合云南省药物临床试验机构规范化发展导向。此次备案,标志着我院输血科在临床研究规范化、专业化发展道路上迈出关键一步,为推动儿童输血医学创新研究、保障患儿用血安全筑牢坚实基础,彰显了其在区域儿童医疗科研领域的标杆实力。

作为我省儿童输血领域的排头兵,昆明市儿童医院输血科秉持锐意进取的团队作风,深耕儿童输血诊疗领域,精准攻克各类技术难题。科室常规开展儿童富血小板血浆(PRP)治疗、血小板特异性抗体与组织相关融性(HLA)抗体检测、血型IgM/IgG抗体效价检测等核心技术,逐步发展成为集临床检验、精准治疗与科研创新于一体的综合性特色科室,为医院临床诊疗提供高效、安全、专业的输血保障,是患儿用血安全的重要支撑。


为顺利通过GCP学科备案,在医院领导和机构办高度重视与悉心指导下,输血科第一时间组建专项工作小组,从制度建设、人员配备到硬件设施全面筹备,各项工作严格对标国际最高规范,各环节精益求精。依托扎实的学科基础、完善的软硬件条件,顺利通过严苛审核,成功斩获GCP输血专业学科备案资质,这份成绩既是科室综合实力的有力见证,更是团队凝心聚力、精益求精的生动体现。
此次GCP学科备案成功,意味着科室已建立符合国际标准的临床试验质量管理体系,正式具备承接输血相关器械、新技术及新方法临床验证的专业资质,为科研成果从实验室走向临床、实现转化应用搭建了规范高效的平台,进一步夯实了其省内率先、全国领先的行业地位,为区域儿童输血医学高质量发展注入新动能。
未来,输血科团队将严格遵循GCP规范,聚焦儿童临床输血难题,积极开展高水平临床试验研究与成果转化,以更精湛的技术、更规范的服务守护患儿用血安全,助力儿科输血医学实现跨越式发展,为儿童健康事业贡献力量。
输血科:徐明花、金晓红、周蓉
审核:屈柯暄
编辑、校对:戴雨杉
一审:社工部 刘莉
二审:党委办公室 刘莉
